藥品是生活中必不可少的物品，對微生物限度具有較高的要求。如果藥品受到污染，勢必會給制藥企業造成一定的經濟損失，因此藥品的微生物限度檢測至關重要，作為常用醫藥包裝中的高密度聚乙烯瓶，其微生物限度檢測也不容忽視。

高密度聚乙烯壓旋蓋瓶

我國藥典規定，除注射制劑和輸液劑進行無菌檢查，其他非規定滅菌制劑及其原輔料都有進行一定限度的微生物檢查，同時規定不得有控制菌的存在。高密度聚乙烯瓶在藥品包裝方面應用廣泛，主要用于固體或液體制劑的包裝，如果藥品包裝微生物限度沒有達到要求，容易導致藥品污染。

根據中國藥典 2015年版通則 1105、 1106之規定，高密度聚乙烯瓶采用如下檢測方法：取樣品數只，加入標示容量 1/3的氯化制注射液,將蓋蓋緊，振搖 l 分鐘即得供試液。供試液進行薄膜過濾后，依法檢查，細菌數每瓶不得過 1000cfu ，霉菌和酵母菌數每瓶不得過 100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。

高密度聚乙烯瓶的微生物限度關系到藥品是否會被污染，藥品被微生物污染，其有效成分會遭到破壞，從而失去有效性。如果受污染的藥品流入到患者手中，定會造成嚴重后果，制藥企業的形象也會受到影響，因此藥企在選擇藥瓶時一定要注意。