甲氧芐啶注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的甲氧芐啶注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。

COP注射液瓶

甲氧芐啶注射液

Jiayang Bianding Zhusheye

Trimethoprim Injection

[修訂]【檢查】有關物質 照高效液相色譜法（通則 0512）測定。

供試品溶液 取本品適量，用甲醇稀釋制成每 1ml 中約含甲氧芐啶 2mg 的溶液。

對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每 1ml 中約含甲氧芐啶 2μg

的溶液。

靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每 1ml 中約含甲氧芐啶 1μg

的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件 系統適用性要求與測定法 見甲氧芐啶有關物質項下。

限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積

（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的 5 倍（0.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。