COP瓶是一種特殊的藥品包裝容器，主要應用于抗腫瘤、心腦血管、抗癌類等生物藥的包裝。這類藥物一般為注射制劑，包裝的瓶蓋采用膠塞鋁蓋。為確保瓶蓋膠塞不會對藥物的穩定性安全性產生影響，需要對其做穿刺落屑的檢測。

COP瓶

穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞或墊片所產生的，在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數，以落屑數量計。根據YBB00332004-2015《注射用膠塞墊片穿刺落屑測定法》規定，取樣品10個，落屑數贏不得過20粒。測試方法如下：

COP瓶5ml

選擇20個注射劑瓶，每個瓶內加1/2公稱容量的水。取10個被測膠塞和10個已知穿刺落屑膠塞分別裝在注射劑瓶上，蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，封口后進行預處理。預處理完成后用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭金屬穿刺器，然后手持穿刺器，垂直穿刺被測試膠塞上的標記部位，刺入后晃動注射劑瓶數秒后拔出穿刺器。將注射劑瓶中水全部通過一張濾紙過濾，在人眼距離濾紙20cm的位置，用肉眼觀察濾紙上的落屑數，必要時可以通過顯微鏡進一步證實落屑大小和數量。

COP瓶100ml

穿刺落屑是藥企普遍關注的一個問題，它關系到患者的用藥安全。藥企在選擇COP瓶生產企業時不僅要關注瓶子本身的質量，還應該將瓶蓋的各項性能考慮在內，從整體上保證醫藥包裝的質量。