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仿制藥包裝有哪些要求?

2018-04-03 17:38

仿制藥由于利潤值及競爭保護方面的優勢使很多企業趨之若鶩,仿制藥包裝有沒有要求呢?我國目前對于仿制藥品的包裝外觀沒有特殊要求,也就說仿制藥品不必與原包裝外觀一致,但是對于仿制藥品包裝的容量與材質,性能有明確的要求。


試紙桶4x3.jpg

                               泡騰片瓶

1、 仿制藥的劑量與被仿制藥品一致,也就說仿制藥包裝與原包裝容量一致。 2、仿制藥品包裝不能影響藥效為前提,一方面包裝材質必須符合醫藥包材,生產廠家必須國家認可的生產企業,另一方面使用材質不能與藥物發生反應更不能有析出。


壓旋蓋4.jpg

                               壓旋蓋瓶

 3、仿制藥品包裝是仿制藥價值的側面體現,所以包裝的級別在藥品中屬于中高端包裝產品,可以參照原藥以及國內同級別的藥物包裝。 4、盡可能的定制包裝,有利于以后產品的推廣與品牌的樹立。


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