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泡騰片瓶廠家內控標準的幾個基本點

2018-04-07 11:05

泡騰片瓶廠家以低密度聚乙烯為主要原料生產的口服固體藥用塑料瓶蓋,瓶蓋含硅膠并以紙板為阻隔材料的的防潮組合瓶蓋,瓶身多以直筒為主,多用于泡騰片包裝,該類產品具有良好防潮功能并能吸收水分子。根據2015年新版包材證口服固體低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋質量標準,泡騰片瓶廠家應在此基礎上建立更完善的企業內控標準。


試紙桶4x3.jpg

                             泡騰片瓶

1、瓶蓋、瓶身色澤均勻一致,干燥劑色澤正常,無污物。瓶蓋、瓶身表面光潔、平整,不得有變形和明顯摩擦的的痕跡。不得有沙眼、油污、氣泡,防偽圈連接橋無損壞。2、干燥劑含水率不得超過4.8%3、瓶蓋從1米高跌落,瓶蓋不得破裂、干燥劑不得漏出4、白紙板含水率不超過6%,含砷率不得超過0.0001%,含鉛率不得超過0.0005%,不得含有片裝熒光。5、正己烷不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得超過200mg。6、重金屬含量不得超過百萬分之一7、細菌數沒個瓶蓋、瓶身不得過1000cfu,霉菌和酵母菌數每個瓶蓋不得超過100cfu,大腸埃希菌不得檢出。8、無異常毒性。


試紙桶4x31.jpg

                              泡騰片瓶

以上幾點是對泡騰片瓶廠家,對泡騰片瓶及瓶蓋質量管控的幾個基本點簡單介紹,詳細的檢測方法可參照包材證質量標準,相關數值測定法。


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