藥品包裝是保證藥品質量、保持藥效的有力保障，是藥品流通環節不可缺少的一部分。作為直接接觸藥品的容器，藥品包裝需要行業標準來規范其生產質量，滴眼劑瓶也不例外。滴眼劑是一種高風險給藥途徑藥物，其對包裝的要求更加嚴格，那么國內外針對滴眼劑瓶的標準有哪些區別呢？

低密度聚乙瓶滴眼劑瓶5ml

目前，低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶執行的標準為國家食品藥品監督管理總局頒布的國家藥品包裝（容器）材料標準，YBB00062000和2015年版國家藥包材標準YBB0062002-2015，此標準僅適用于多劑量滴眼劑瓶，單劑量滴眼劑瓶的標準多為企業標準。在國內標準中，對滴眼劑瓶的外觀、密封性、滴出量、溶出物實驗、澄清度、澄明度、易氧化物、PH值變化、重金屬、不揮發物、熾灼殘渣、脫色實驗、微生物限度等均有具體要求。

滴眼劑瓶三件套

美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）中雖然沒有直接規定滴眼劑瓶的質量標準，但在通則中對聚乙烯塑料類包材有相關規定。相對于中國的滴眼劑瓶標準，美國及歐洲藥典對滴眼劑瓶的滴出量及PH值變化、眼刺激試驗均沒有特別要求，而對鋁、鉻、鈦、釩、鋅、鋯的含量有標準要求，其他項目均無太大差異。

LDPE滴眼劑瓶10ml

通過國內外滴眼劑瓶質量標準的對比，我們不難看出，國內的包裝標準已經非常規范，完全能夠滿足國內制藥工業的包裝需求，其中不乏一些走向國際舞臺的藥包材企業。相信隨著我國包裝加工工藝的不斷創新及改進，國內的藥品包裝標準將與國際標準接軌，助力我國藥企品牌國際化。