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泡騰片管包材證標準是什么

2018-08-15 16:29

泡騰片管執行的是YBB00172004國家包材證標準口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋。主要要求:D級潔凈區生產,以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,并帶有硅膠、大分子篩或混和干燥劑(硅膠:大分子篩4:6),以紙板為阻隔材料的防潮組合瓶蓋


泡騰片99管.jpg

                                                            泡騰片99管


紙板采用白卡紙。白卡紙是一種較厚實、堅挺、純優質木漿制成的白色卡紙,定量在210-400g/㎡,厚度在0.46-0.55mm。主要作用是封住干燥劑,防止流出。白卡紙不能含有熒光增白劑。口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋國家標準要求有以下幾點

1外觀:色澤均勻,無破損,無油污,配合好


泡騰片144管.jpg

                                                    泡騰片144管



2. 干燥劑含水率:低于4.8%

3. 抗跌落:于1米高度自然跌落干燥劑不得灑落

4. 紙板:含水率低于6%,不得有熒光反應,重金屬低于百萬分之5

5. 溶出物:重金屬、易氧化物、不揮發物

6. 微生物:細菌小于1000,霉菌酵母菌小于100,大腸埃希菌不得檢出

7. 不能有異常毒性


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