藥包材標準是為保證所包裝藥品的質量而制定的技術要求。國家藥包材標準有國家頒布的藥包材標準（YBB標準）和產品注冊標準組成。藥包材質量標準分為方法標準和產品標準，藥包材的質量標準應建立在經主管部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料拍好、來源等基礎上，按照所用材料的形制、產品結構特性、所包裝藥物的要求和臨床使用要求制定試驗方法和設置技術指標。

                             壓旋蓋瓶

    上述因素如發生變化，均應重新制定藥包材質量標準，并確認藥包材質量標準的實用性，以確保藥包材質量的可控性；制定要包材標準應滿足對藥品的安全性、適應性、穩定性、功能性、保護性和便利性的要求。不同給藥途徑的藥包材，其規格和質量標準要求亦不相同，應根據實際情況在制劑規格范圍內確定藥包材的規格，并根據制劑要求、使用方式制定相應的質量控制項目。

                                                                       泡騰片管

   在制定藥包材質量標準時既要考慮藥包材自身的安全性，也要考慮藥包材的配合性和影響藥物的貯藏、運輸、質量、安全性和有效性的要求。藥包材的產品應使用國家頒布的YBB標準，如需定制產品注冊標準的，其項目設定和技術要求不得低于同類產品的YBB標準。