口服固體高密度聚乙烯瓶檢測方法是根據2015新版包材證YBB00122002-2015質量標準衍生而來。針對醫藥包裝中以高密度聚乙烯(HDPE)為原料通過注吹工藝生產的口服固體制劑藥用塑料瓶。

防兒童開啟藥瓶

   1、外觀 在自然光線明亮處，應具有均勻一致的色洋，不得有明 顯色差。瓶的表面應光潔 、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼 、油污、氣泡；瓶口應平整 、光滑。

   2、密封性  用水浸沒，抽真空至真空度為 27kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或曰泡現象。

高密度聚乙烯瓶Z005-100ml

   3、水蒸氣透過量  按照新版水蒸氣透過量測定法，在溫度 25℃±2℃，相對濕度 95%±5% 的條件下測定，不得超過100mg/24hL。

   4、溶出物試驗  正己烷供試液不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過75.0 mg.

   5、微生物限度  細菌數不得過1000cfu ，霉菌和酵菌數不得過100cfu ，大腸埃希菌不得檢出。

                          口服固體藥用高密度聚乙烯瓶Z10-60ml

    上述幾點為口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質量檢測的重點，均符合2015新版包材證YBB00122002-2015要求。