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新版藥用塑料瓶水蒸氣透過量檢測法——電解分析法

2019-11-08 08:58


藥用塑料瓶水蒸氣透過量檢測——電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣,通過電解電流的數值計算出一定時間內透過單位面積試樣的水蒸氣透過總量的水蒸氣透過量分析方法。


口服固體藥用高密度聚乙烯瓶.jpg

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶


儀器裝置  水蒸氣透過量測定儀,儀器主要包括:

透濕室 上端測試皿為高濕腔,通常包含一個在飽和鹽溶液中浸泡過的毛玻璃板,以保持試樣一端的恒定的濕度環境,下端為與電解槽相通。

電解傳感器 可定量測定在其中所攜帶的水蒸氣

試驗條件  常用實驗條件如下:、

A:溫度23°C±0.5°C,相對濕度85%±2%

B:溫度38°C±0.5°C,相對濕度90%±2%


藥品防潮包裝.jpg

                        防潮泡騰片管

 

測定法 除另有規定外,選取厚度均勻,無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品三片,樣品應在23°C±2°C,相對濕度50%±10%的條件下,進行試樣調節,調節時間至少4小時。俺一起使用說明書,進行試驗操作,當顯示的值已穩定一段時間后,測試結束(一般來說,當相鄰3次電流采樣值波動幅度不大于5%時,可視為電流已保持恒定,水蒸氣滲透量達到穩定狀態)。所需相對濕度可通過鹽溶液調節。常用的溫濕度配置方法表如下

 

1573174842698709.jpg

壓片糖果專用包裝.jpg

                                                                壓片糖果包裝


試驗結果以三個樣品的算術平均值表示,每一個樣品測定值與算術平均值的偏差不得過±10%。水蒸氣透過量也可由儀器所帶的計算機分析軟件進行直接計算得到


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