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抗疫時期 醫藥行業信息快訊

2020-02-13 17:31



1、藥品監管部門積極開展疫情防控急需醫療器械應急審批

為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,在國家藥監局指導下,近期,多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。


原文如下:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374573.html


QQ截圖20200213173740.png


2、國家藥監局部署加快醫用防護服注冊審批和生產許可工作

國家藥監局明確要求各省級藥品監管部門優化醫用防護服產品注冊和生產許可程序。各地在辦理醫用防護服注冊申請時,可參照《關于印發醫療器械應急審批程序的通知》(國食藥監械〔2009〕565號)開展應急審批。對符合條件的,同步發放產品注冊證和生產許可證。

原文如下:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/374629.html



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