即用型免洗免滅（RTU）COP西林瓶，生物制劑的理想包裝免洗免滅RTU是指在特定環(huán)境（ISO Class 8+ISO Class 5）生產(chǎn)完成的COP西林瓶被放置在托盤(pán)或巢盤(pán)中進(jìn)行密封并用袋子包裝，控制COP西林瓶的微生物負(fù)載和不溶性顆粒，再經(jīng)過(guò)輻照滅菌處理后，可達(dá)到...[查看詳情]
隨著生物制藥技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，藥包材在功能及特殊性能方面也有非常大的改進(jìn)。COP瓶就是一種性能優(yōu)良的藥品包裝，對(duì)于不少藥品來(lái)說(shuō)，其比較突出的兩個(gè)特點(diǎn)是低蛋白吸附性和輻照滅菌不易變色。...[查看詳情]
2023-08-03
藥品包裝的質(zhì)量直接影響到內(nèi)裝物的穩(wěn)定性和安全性，作為包裝重要組成部分的藥用瓶蓋來(lái)說(shuō)，質(zhì)量同樣不容忽視。那么，怎樣才能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的蓋子呢？...[查看詳情]
2023-08-02
藥品包裝可以保護(hù)藥品免受環(huán)境影響并保持藥品原有的屬性，方便其貯藏、運(yùn)輸和使用。滴眼劑瓶作為眼科藥物的常用包裝，其質(zhì)量是否合格，直接影響患者的健康安全。在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，涉及的檢測(cè)項(xiàng)目...[查看詳情]
2023-08-01
藥用瓶蓋是目前瓶類(lèi)包裝普遍的封裝形式，一般以聚丙烯原料經(jīng)過(guò)注塑工藝加工成型。但在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)因?yàn)榉N種原因出現(xiàn)毛邊或溢料，如果成品出現(xiàn)這種情況，可能與加工工藝有關(guān)。...[查看詳情]
2023-07-31
滴眼劑直接接觸眼部，滴眼劑瓶良好的密封性對(duì)防止藥水在存儲(chǔ)過(guò)程中不發(fā)生泄露、保持良好的藥效具有重要影響，藥企在選擇包裝時(shí)應(yīng)在包裝安全方面加大重視力度，保證藥品安全。...[查看詳情]
2023-07-28
COP瓶主要用于高附加值的藥物，如淋巴細(xì)胞抗原、激素類(lèi)藥物、麻醉類(lèi)藥物、PH值大于9的藥物和劑量要求準(zhǔn)確的項(xiàng)目等。COP瓶雖然在價(jià)格方面略高于玻璃瓶，但其應(yīng)用領(lǐng)域的藥物一般具有較高的價(jià)格，...[查看詳情]
2023-07-27
CDE發(fā)布《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備和質(zhì)量控制等研究是 開(kāi)展中藥新藥臨床試驗(yàn)和評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，關(guān)系到臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，影響試驗(yàn)藥物...[查看詳情]
2023-07-26
藥用防潮瓶是用于儲(chǔ)存藥品的容器，這種瓶子常用的蓋子類(lèi)型主要分為普通的旋擰蓋、壓旋蓋和防潮蓋等不同形式。[查看詳情]
2023-07-26
細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)展迅速，申請(qǐng)人對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的溝通交流需求也與日俱增。我國(guó)尚無(wú)針對(duì)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品溝通交流臨床相關(guān)指導(dǎo)原則出臺(tái)，為增進(jìn)申請(qǐng)人對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解...[查看詳情]
2023-07-25
滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼部疾病，滴眼劑都有直接、快捷的治療作用。由于直接作用于眼部，滴眼劑對(duì)包裝的透明性、氣密性及耐壓性要求非常嚴(yán)格，其中密封性測(cè)試是滴眼劑瓶...[查看詳情]
2023-07-25
隨著人們對(duì)兒童安全問(wèn)題關(guān)注的的提高，許多藥品都選用了兒童安全包裝，它可以防止兒童在短時(shí)間內(nèi)隨意開(kāi)啟包裝，從而保護(hù)他們的安全。目前，市場(chǎng)上的安全包裝類(lèi)型多樣，其中，壓旋蓋瓶是常見(jiàn)的一...[查看詳情]
2023-07-24
隨著各種加工工藝的不斷成熟，藥用瓶蓋的功能也在不斷推陳出新，具備各種功能，如防潮、防兒童開(kāi)啟等，其中，壓旋式的蓋子應(yīng)用范圍從固體藥物包裝逐步延伸到液體制劑包裝，成為一種發(fā)展趨勢(shì)。...[查看詳情]
2023-07-21
滴眼劑瓶是用來(lái)貯存眼部液體藥物的容器，一般由低密度聚乙烯材質(zhì)加工而成。針對(duì)滴眼劑瓶國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)有所差異，本文主要論述國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)在鑒別性項(xiàng)目中的差異。...[查看詳情]
2023-07-20
ICH 協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則原料藥和制劑的連續(xù)制造Q13描述了連續(xù)制造（CM）的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、操作和生命周期管理的科學(xué)及監(jiān)管考慮。本指導(dǎo)原則以現(xiàn)有的 ICH 質(zhì)量指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，闡明了連續(xù)制造的概念，描述...[查看詳情]
2023-07-18
塑料在醫(yī)藥包裝行業(yè)有著廣闊的市場(chǎng)，藥品包裝性能要求一般比較高，尤其是熱穩(wěn)定性、密封性、藥物相溶性等各方面都有相關(guān)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要取得相關(guān)領(lǐng)域的通行證必須滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。高密度聚乙烯...[查看詳情]
2023-07-18
隨著加工技術(shù)的不斷進(jìn)步及市場(chǎng)需求的多樣化，蓋子的功能也在不斷豐富。水劑壓旋蓋是一種帶有兒童防護(hù)功能的特殊蓋子，通過(guò)特殊的設(shè)計(jì)可以防止兒童隨意打開(kāi)包裝，誤食藥品。...[查看詳情]
2023-07-17
干眼病是眼科門(mén)診常見(jiàn)的疾病之一，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球的干眼發(fā)病率為5.5%-33.7%，中國(guó)的干眼發(fā)病率為 21% ~30%。此外，隨著電子產(chǎn)品的普及，青光眼、白內(nèi)障、角膜炎等眼科疾病頻發(fā)，刺激了眼科...[查看詳情]
2023-07-12
藥品作為一種特殊物品，對(duì)治療和預(yù)防疾病、保障人們身體健康具有重要作用，而醫(yī)藥包裝又決定著藥品的安全性及有效性，因此，針對(duì)醫(yī)藥包裝的材質(zhì)、性能等都有相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那么，醫(yī)藥包裝對(duì)材...[查看詳情]
2023-07-10
7月5日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司的口服制劑用兒童安全蓋（登記號(hào)：B20220000202）成功通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)，狀態(tài)轉(zhuǎn)為A，這意味著此款產(chǎn)品在穩(wěn)定性、...[查看詳情]
2023-07-07
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。目前多數(shù)藥品包裝均對(duì)微生物限度有具體規(guī)定，作為眼部用藥的...[查看詳情]
2023-07-06
冀公網(wǎng)安備 13010802000997號(hào)
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