免洗免滅RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到...[查看詳情]
藥用防潮瓶是用于儲存藥品的容器,這種瓶子常用的蓋子類型主要分為普通的旋擰蓋、壓旋蓋和防潮蓋等不同形式。[查看詳情]
2023-07-26細胞和基因治療產品的臨床研發進展迅速,申請人對相關產品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無針對細胞和基因治療產品溝通交流臨床相關指導原則出臺,為增進申請人對此類產品臨床研發要素的理解...[查看詳情]
2023-07-25滴眼劑是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對于許多眼部疾病,滴眼劑都有直接、快捷的治療作用。由于直接作用于眼部,滴眼劑對包裝的透明性、氣密性及耐壓性要求非常嚴格,其中密封性測試是滴眼劑瓶...[查看詳情]
2023-07-25隨著人們對兒童安全問題關注的的提高,許多藥品都選用了兒童安全包裝,它可以防止兒童在短時間內隨意開啟包裝,從而保護他們的安全。目前,市場上的安全包裝類型多樣,其中,壓旋蓋瓶是常見的一...[查看詳情]
2023-07-24隨著各種加工工藝的不斷成熟,藥用瓶蓋的功能也在不斷推陳出新,具備各種功能,如防潮、防兒童開啟等,其中,壓旋式的蓋子應用范圍從固體藥物包裝逐步延伸到液體制劑包裝,成為一種發展趨勢。...[查看詳情]
2023-07-21滴眼劑瓶是用來貯存眼部液體藥物的容器,一般由低密度聚乙烯材質加工而成。針對滴眼劑瓶國內外標準有所差異,本文主要論述國內外標準在鑒別性項目中的差異。...[查看詳情]
2023-07-20ICH 協調指導原則原料藥和制劑的連續制造Q13描述了連續制造(CM)的開發、實施、操作和生命周期管理的科學及監管考慮。本指導原則以現有的 ICH 質量指導原則為基礎,闡明了連續制造的概念,描述...[查看詳情]
2023-07-18塑料在醫藥包裝行業有著廣闊的市場,藥品包裝性能要求一般比較高,尤其是熱穩定性、密封性、藥物相溶性等各方面都有相關國家及行業標準,要取得相關領域的通行證必須滿足標準要求。高密度聚乙烯...[查看詳情]
2023-07-18隨著加工技術的不斷進步及市場需求的多樣化,蓋子的功能也在不斷豐富。水劑壓旋蓋是一種帶有兒童防護功能的特殊蓋子,通過特殊的設計可以防止兒童隨意打開包裝,誤食藥品。...[查看詳情]
2023-07-17干眼病是眼科門診常見的疾病之一,相關數據顯示,全球的干眼發病率為5.5%-33.7%,中國的干眼發病率為 21% ~30%。此外,隨著電子產品的普及,青光眼、白內障、角膜炎等眼科疾病頻發,刺激了眼科...[查看詳情]
2023-07-12藥品作為一種特殊物品,對治療和預防疾病、保障人們身體健康具有重要作用,而醫藥包裝又決定著藥品的安全性及有效性,因此,針對醫藥包裝的材質、性能等都有相關的質量標準,那么,醫藥包裝對材...[查看詳情]
2023-07-107月5日,經國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司的口服制劑用兒童安全蓋(登記號:B20220000202)成功通過關聯審評,狀態轉為A,這意味著此款產品在穩定性、...[查看詳情]
2023-07-07微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。目前多數藥品包裝均對微生物限度有具體規定,作為眼部用藥的...[查看詳情]
2023-07-06滴眼劑作為一種高風險給藥途徑藥物,由于用藥部位的特殊性,其質量的安全性和可控性顯得尤為關鍵和重要。滴眼劑瓶在一定條件下,會將其含有的某些物質遷移至內容物,容易引發某中反應,為防止溶...[查看詳情]
2023-07-04COP瓶是一種高端藥物包裝,具有耐低溫、低蛋白吸附、良好的化學穩定性等特點,在抗腫瘤藥物、蛋白類藥物、細胞類藥物中具有廣泛的應用。此外,它還可以用來儲存外泌體。...[查看詳情]
2023-07-03塑料瓶作為一種重要的包裝形式,在各行各業具有普遍的應用。口服液瓶就是一種用聚酯(PET)原料加工而成的包裝容器,它具有很高的透明度,并且不易碎、方便運輸。但在生產過程中如果不注意,就...[查看詳情]
2023-06-27壓旋式藥用瓶蓋是一種具有防兒童開啟功能的特殊蓋子,它的作用主要是防止兒童隨意開啟包裝,誤食藥品。目前已經有許多藥物選擇了這種形式的蓋子,如布洛芬混懸液等。...[查看詳情]
2023-06-256月19日,第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China)在上海新國際博覽中心如期舉行。鑫富達攜新技術、新產品精彩亮相,為業內人士帶來了一系列藥品包裝的整體解決方案。...[查看詳情]
2023-06-21在醫藥行業快速發展的今天,藥品同質化現象嚴重仍然是市場的通病,而如何在眾多療效相似的藥物中占據一定市場,成為藥企需要考慮的問題。藥用瓶蓋是藥品包裝的重要組成部分,通過蓋子實現包裝功...[查看詳情]
2023-06-20藥用瓶蓋墊片是藥用塑料瓶為了增強密封性常用的一種材料,為了確保材料密封性,需要對其各項性能進行檢測,其中,熱合強度就是非常重要的一項檢測項目。...[查看詳情]
2023-06-16