ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)而成，能像導(dǎo)彈一樣對癌細(xì)胞實(shí)施精準(zhǔn)打擊。維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發(fā)的原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)（ADC）新藥。不同于國外的同類藥物，維迪西妥單抗的抗體成分是嶄新的藥物，具有差異化的生物特性，因而能以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn)，精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞、穿透細(xì)胞膜進(jìn)而利用小分子細(xì)胞毒藥物將其殺死，具有更好靶向性、更高療效及更好的耐藥性。

COP瓶

臨床數(shù)據(jù)顯示，維迪西妥單抗在ADC類藥物治療HER2表達(dá)的胃癌、尿路上皮癌的臨床試驗(yàn)處于全球領(lǐng)先，乳腺癌領(lǐng)域也有數(shù)項(xiàng)研究正在開展之中，填補(bǔ)了多項(xiàng)國內(nèi)外空白。2020年8月，向國家藥監(jiān)局提交針對胃癌適應(yīng)癥的上市申請獲優(yōu)先審評，今日獲批上市。國際上，維迪西妥單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥拿到了國家藥監(jiān)局和美國FDA的雙重突破性療法認(rèn)定。

國內(nèi)部分在研ADC靶點(diǎn)及相關(guān)企業(yè)

ADC技術(shù)雖然出現(xiàn)較早，但直到近年技術(shù)方面才逐漸成熟。從2019年至今的時間段中就有多款A(yù)DC技術(shù)取得突破，尤以實(shí)體瘤與血液性腫瘤居多，而另一方面國內(nèi)受利于大量前端性人才的回流，關(guān)于其療法也在過內(nèi)逐漸興盛，榮昌生物 HER2-ADC RC48 已率先獲批上市，成為首個國產(chǎn)上市ADC藥物。

而從靶點(diǎn)趨勢上來看，目前為止，國內(nèi)ADC領(lǐng)域布局最多的無疑是HER2，其次則是Trop-2、cMET、EGFR、CD20 等，20家企業(yè)中，就有15家企業(yè)布局涵蓋HER2靶點(diǎn)，扎堆現(xiàn)象嚴(yán)重，未來很大程度上將會出現(xiàn)如今PD-1單抗的局面。

但無論如何，ADC 療法結(jié)合抗體與細(xì)胞毒藥物的優(yōu)勢仍舊存在，與其他生物藥研究領(lǐng)域之間也存在必定的核心競爭力，也將成為我國未來生物藥市場的重要組成部分，而對后續(xù)市場的開發(fā)，或許差異化將會成為最主要的競爭點(diǎn)。